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南京杰運醫藥科技有限公司主要從事新型醫藥中間體、原料藥的工藝開發,工藝優化,中試和生產。公司于2013年成立于南京生物醫藥谷基地,總面積860平方米,2016年通過了國家高新技術企業認定。目前擁有按照c-GMP標準建立的化學實驗研發中心、產品質控中心和中試車間。公司現有人員20余人,其中研發人員10余人,包括1名博士和3名碩士,3名QC,2名QA, 來自國內知名高校、科研院所或大型研發生產企業,具有豐富的工藝開發經驗、創新意識和質量管控意識。
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我司成功被授予江蘇省民營科技企業
2021-07-08
2017年6月,按《江蘇省發展民營科技企業條例》的有關規定和要求,經江蘇省民營科技協會嚴格評審和確認,南京杰運醫藥科技有限公司被授予“江蘇省民營科技企業”稱號。公司自成立以來,積極響應政府科技創新的號召,始終堅持研發工藝創新、科技成果轉化,注重建立以研發和創新為驅動的新型醫藥化工服務體系,為社會、為客戶創造有價值的產品。
南京杰運醫藥科技有限公司在南京高新區生物醫藥谷正式注冊成立
2017-04-09
2013年6月9日南京杰運醫藥科技有限公司在南京高新區生物醫藥谷正式注冊成立,標志著以研發和創新為驅動的新型醫藥化工服務體系的建立。
外資仿制藥巨頭拆分 江蘇藥企擬跟進試水
2017-04-09
進入2014年,國外的仿制藥巨頭就按捺不住地騷動。1月1日,全球醫藥巨頭輝瑞商業業務正式分拆獨立運營。與此同時,全球第三大仿制藥商阿特維斯首席執行官保羅·比薩羅宣布,該公司將徹底退出中國市場。 這一連串的消息被業界解讀為全球仿制藥市場將面臨重大調整,中國仿制藥企業本土市場占有率將有望提高。其中以恒瑞為代表的港城企業將面臨重大發展機遇。 面對業界的預測,港城醫藥企業紛紛表示,外資仿制藥企業的“退而求生”政策有望為自己的發展空出市場,但是要想搶抓機遇,關鍵還是要靠自身實力說話
2013年10月22-24日公司組團參加法蘭克福世界制藥原料展(CPHI Worldwide 2013)
2017-04-09
2013年10月22-24日公司組團參加法蘭克福世界制藥原料展(CPHI Worldwide 2013)
醫藥外貿逆勢增長 轉型升級中邁向千億美元
2017-04-08
2013年,我國醫藥保健品外貿在逆境中前行,進出口總額達896.93億美元,同比增長10.27%。2014年,國際市場監管趨嚴,產業轉型升級提速,醫藥保健品進出口增長預計在10%左右,總額有望達到千億美元?! ?013年,我國醫藥保健品外貿在逆境中前行,進出口總額達896.93億美元,同比增長10.27%。2014年,國際市場監管趨嚴,產業轉型升級提速,醫藥保健品進出口增長預計在10%左右,總額有望達到千億美元?! ♂t藥保健品貿易在逆境中實現增長
國家食藥總局:國內三大乙肝疫苗廠家停產
2017-04-08
2014年1月2日,國家食品藥品監督管理總局證實,深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家于2014年1月1日起停產?! ∪移髽I的乙肝疫苗占國內市場約八成,停產后疫苗市場是否會現短缺?按照要求,疫苗等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新版GMP要求,這些企業緣何沒通過認證?針對這些疑問,記者采訪了國家食藥總局有關負責人。三大乙肝疫苗廠家停產 中國食品藥品檢定研究院批簽發記錄顯示,目前有七家企業的重組乙肝疫苗在市場銷售,分別是深圳康泰、華北制藥、天壇生物、大連漢信、華蘭生物、北京華爾盾以及葛蘭素史克?! ≡撚涗浲瑫r表明,2013年前11個多月的乙肝疫苗產量共1億余支,其中深圳康泰2753萬支、天壇生物2874萬支、大連漢信2406萬支,占到總產量的近八成?! 「鶕端幤飞a質量管理規范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)實施規劃,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新版要求。2014年1月1日起,未通過新版GMP認證的生產企業或生產車間一律停產。因此,深圳康泰、天壇生物、大連漢信被迫停產?! ∮浾咴趪沂乘幙偩謹祿樵儼l現,北京華爾盾顯示也是1998年版的GMP認證。真正通過新版GMP認證的乙肝疫苗廠家只有華蘭生物和華北制藥,而這兩家市場份額不到10%。根據預判釋放產能 如此大規模的停產,國內乙肝疫苗市場是否會出現短缺?對此,國家食品藥品監督管理總局有關負責人表示,將確保產品能滿足市場供應?! 「鶕?,疫苗廠家在2013年12月31日前生產的產品可繼續銷售,有的廠家在停產前已提高產量。如:北京天壇生物去年的第三季度報告顯示,公司本部現有生產設施須于2014年1月1日停產,并搬遷至亦莊新產業基地,新生產設施預計最快于2014年下半年起相繼投產,為確保2014年的產品供應,公司于報告期內提高了主要產品的產量?! 耙恍┊a能目前不是很大的廠家,并不完全是受設備能力的限制,而是受市場的限制,如果需要的話會有比較大的產能釋放?!眹沂乘幙偩炙幓O管司司長李國慶指出,如果出現臨時性的短缺,將根據預判和形勢,隨時組織其他企業在保障安全的前提下盡可能釋放產能,以滿足臨床供應?! 〉珮I內人士表示,因為很多原料需要備貨,還要經過出廠檢查、批簽發等環節,疫苗企業擴張產能也難以一蹴而就?! 巴.a”藥企并未關閉“認證大門” 除疫苗外,其他無菌藥品產能和品種能否滿足藥品市場供應? 國家食藥總局公告顯示,截至2013年12月31日,全國1319家無菌藥品生產企業中,已有870家無菌藥企提出新版GMP認證申請,占全部企業總數的66%;已有796家企業全部或部分車間通過新版GMP認證,占企業總數的60%?! ∵@些企業生產的品種覆蓋《國家基本藥物目錄》中收載的全部無菌藥品;《國家醫保藥品目錄》中收載的無菌藥品覆蓋率也達98.7%;總體產能已達到2012年無菌藥品市場實際需求的160%以上。目前尚未覆蓋的個別品種,也已完成了產品儲備??傮w來看,能夠有效保證藥品市場供應?! 沂乘幙偩钟嘘P負責人指出,三大乙肝疫苗廠家未在規定的時間內完成認證,但并不是“放棄認證”。據了解,三家都已向國家相關部門提出了新版GMP認證申請?! 拔覀儗τ谏性诟脑鞎簳r停產的企業并沒有關閉認證的大門?!边@位負責人表示,尚未通過新修訂藥品GMP認證的無菌藥品生產企業或生產車間停產以后,如完成GMP改造,可以繼續申請認證。通過認證后可以恢復生產?! τ谀切┓艞壵J證的企業,可以技術轉讓、企業兼并重組等方式有序退出?! ⌒掳嬲J證推動優勝劣汰 據統計,全國制藥100強中,99家已經通過,僅剩的1家也已提交認證申請?! 沂乘幙偩钟嘘P負責人指出,據近幾年統計,正常情況下每年都會有一些品種(包括各種劑型)出現供應短缺現象,如人凝血因子Ⅷ等,多是由原料、價格原因造成?! ∵@位負責人指出,部分規模小、效益差、產品無市場、質量管理水平落后的企業,將逐步被淘汰出局?! ⌒掳鍳MP還能有效促進我國制藥工業與國際接軌。截至2013年底,我國已有160家企業的450個原料藥、103家企業的143個制劑品種通過國外藥品GMP認證檢查。2013年10月9日,成都生物制品研究所的乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛生組織疫苗預認證,首次進入國際采購目錄。(摘自新華網)
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